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他不吃中国保健食品,
只买国外的品牌。
今天啊我给大家普及一下相关的知识,
国外的保健品和中国的保健品在定义监管和成分,
它其实是存着显著的差异的。
以下啊为我个人的具体分享和个人意见。
第一定义与法律的定位,
中国保健食品法律定义,
它为特殊食品需要啊通过我们国家市场药品监督管理总局的批准,
有蓝帽子的认证,功能范围呢,
它其实只允许宣传批准的二十七种特定功能。
比如说增强免疫力,
辅助降血脂,
且不得涉及这个疾病水平,
法律要求的,
必须要标注本体,
不能代替药品。
那他受到的食品安全法和保健食品注册跟备案的管理办法其实啊非常的严格。
那一款蓝帽保健食品的研发过程,
其实呢它的过程是很漫长的。
从有设想到研究论文的支持,
再到做小样,
再到做中试,
再到做大生产。
这个过程当中还要做稳定性的实验功效,
成分方法学的认证,
动物独立动物功能,
甚至有一部分还要做人体的临床和兴奋剂的检测,
安全性的评估长达五年到八年时间,
甚至啊比很多药品的时长它还要长。那国外的保健品以美国为例啊,
法律定位,
它为膳食补充剂就是FDA仅进行事后监管,
只要求事后监管,
不要求前置审批。这个跟中国的保健食品完全就相反了。
那功能宣传呢,可以标注支持心脏健康,
禁止宣传治疗和预防疾病,
否则啊就可能把你视为这个药品。
那么其实从法律的风险上来说,
若产品存在安全隐患或者虚假。
那FDA呢也可采取强制的措施,
但监管的力度啊相对来讲,其实比较宽松的。就是成分和原料上其实也有很大的区别。
中国的保健食品它的成分呢偏向于药食同源的成分。
比如说枸杞、黄芪中药的一些皮脂原料啊,
它受到了一些这个限制。
比如说既要符合食品,
又是药品的。中药敏感。
先原料需要通过国家的审批,
那国外的保健食品的成分呢,
它就比较多样化。
你像常见的主要以维生素、矿物质植物提取。
比如说葡萄籽,辅酶Q10,胶原蛋白在国外的保健品,
它的创新性是很强,
允许啊使用未被严格限制的成分。
但标注啊未经过FDA评估等免责声明。
第三,
质量跟安全中国的生产标准呢相当严格。
刚才呢我已经分析了这么多蓝帽子产品符合GMP的标准,
还要进行定期检查,
每一批次必须留样。
大家要知道,
我们中国保健食品监管是极其严格的。
从原料的检测,生产动态的检测,出厂的各种检测,
包括从区市在国家局,
几乎每个月都有这个飞行检查。
那中国的保健食品全国平均的合格率达到百分之九十九点八。
国外的质量呢参差不齐,
依赖了企业的自律。部分成分,还存在成分的虚标和重金属超标的一些现象。
比如说前一段时间安徽的三家进口保健食品的企业就出现了问题。
那其实呢跟大家讲了这么多,
大家啊,
也应该知道我们中国保健食品的优势和国外保健食品的优势和一些这个短板。
实际上呢国外的花样比我们中国玩的多,
因为啊没有批准的都可以提前生产。
但中国呢不中国的要先批准再生产,
你学会了没有?
看懂了没有,